3月29日，3套享受“港澳藥械通”政策的無導線(xiàn)心髒起搏器經廣州海關所屬越秀海關檢驗合格，順利辦(bàn)結進口通關手續，不久後将運往中(zhōng)山(shān)大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院投入臨床使用(yòng)。這是全國(guó)首批通過“港澳藥械通”進口的心髒起搏器，将為(wèi)内地患者獲得心髒起搏器提供更多(duō)樣選擇和更便利途徑。

       “港澳藥械通”政策是經國(guó)務(wù)院授權，允許臨床急需、還未在内地上市但已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公(gōng)立醫(yī)院已采購(gòu)使用(yòng)、具(jù)有(yǒu)臨床應用(yòng)先進性的醫(yī)療器械，經廣東省人民(mín)政府批準後，可(kě)在粵港澳大灣區(qū)内地符合條件的醫(yī)療機構使用(yòng)的一項政策。

       “近年來，内地患者對于心髒起搏器的需求越來越大，廣州已成為(wèi)華南地區(qū)心髒起搏器植入手術最多(duō)的城市。此次通過‘港澳藥械通’引入的這款無導線(xiàn)心髒起搏器具(jù)有(yǒu)體(tǐ)積小(xiǎo)、并發症更少等優點，能(néng)更好改善患者的體(tǐ)驗，提高患者術後的生活質(zhì)量。”華潤廣東醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司總經理(lǐ)霍佩瓊介紹，“預計今年全年将通過‘港澳藥械通’從廣州通關進口30套到50套左右的心髒起搏器。”

        2021年“港澳藥械通”政策正式落地後，越來越多(duō)臨床急需的國(guó)際先進創新(xīn)藥械在這一政策的加持下快速投入内地醫(yī)院應用(yòng)，為(wèi)内地患者提供了更加便利的藥品醫(yī)療器械産(chǎn)品及服務(wù)，對于推動“健康灣區(qū)”建設具(jù)有(yǒu)重要意義。

        據了解，此前，根據相關規定，進口心髒起搏器檢驗由北京、上海、海口等地海關實施法定檢驗，無法通過廣州口岸直接進口。“為(wèi)推動心髒起搏器在廣州口岸順利通關進口，更好滿足廣大群衆的醫(yī)療需求，廣州海關将‘港澳藥械通’進口心髒起搏器納入‘智關強國(guó)’行動的重點實施項目，加強與海關總署請示，與地方政府、商(shāng)務(wù)部門、藥監部門多(duō)方溝通，聯合開展專項政策研究，綜合進行風險評估，确定合格評定模式，形成聯合監管方案，最終相關政策順利落地。”廣州海關商(shāng)品檢驗處商(shāng)檢一科(kē)科(kē)長(cháng)林羽揚表示。

        今年2月27日，海關總署發布公(gōng)告，明确增加廣州海關為(wèi)進口心髒起搏器檢驗實施機構，對持廣東省藥品監督管理(lǐ)部門批文(wén)的臨床急需進口心髒起搏器實施入境驗證監管。這也意味着廣州口岸成為(wèi)大灣區(qū)内地城市首個擁有(yǒu)進口心髒起搏器資質(zhì)的口岸。

        為(wèi)保障首批“港澳藥械通”進口心髒起搏器順利通關，廣州海關所屬越秀海關制定了目的地檢驗方案，事前反複測試演練，指導企業做好申報和檢驗前期準備，提升通關時效，推動進口心髒起搏器更快投入臨床給急需的患者使用(yòng)。

        3月29日上午，越秀海關關員來到華潤廣東醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司，經過對商(shāng)品規格、型号及外包裝(zhuāng)等項目實施目的地檢驗後，該批無導線(xiàn)心髒起搏器順利通關放行，之後将運往中(zhōng)山(shān)大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院投入使用(yòng)。

        “目前手術已安(ān)排于4月中(zhōng)旬開展。使用(yòng)無導線(xiàn)心髒起搏器，可(kě)以采用(yòng)完全微創介入的方式解決心律問題，不僅避免了胸部切口、囊袋及導線(xiàn)并發症，而且該無導線(xiàn)起搏器還具(jù)備可(kě)回收的功能(néng)，術後恢複時間從5-7天縮短為(wèi)1-2天。”中(zhōng)山(shān)大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院副院長(cháng)、心血管内科(kē)陳樣新(xīn)教授介紹。

        “港澳藥械通”政策實施以來，已發布6批粵港澳大灣區(qū)内地臨床急需進口港澳藥品和醫(yī)療器械目錄，覆蓋廣州、深圳、中(zhōng)山(shān)等地市的19家指定醫(yī)療機構。據統計，今年以來，廣州海關已累計監管進口臨床急需港澳藥械超40批次，貨值超2230萬元，同比分(fēn)别增長(cháng)1.8倍和8.3倍。